Laboratorio nacional lanza un medicamento biosimilar contra trastorno ocular

BUENOS AIRES, julio 24: Laboratorios Richmond anunció que ya está disponible en el mercado Yriviak, un anticuerpo monoclonal en base a la droga bevacizumab utilizado para tratar cuadros de degeneración macular asociada a la edad.

Según los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos (NIH, por sus siglas en inglés), la degeneración macular asociada a la edad o DMAE ocurre cuando "crecen vasos sanguíneos anormales en la parte de atrás del ojo y dañan la mácula". Se estima que en la Argentina cerca de un millón de personas sufren esta patología, en sus dos versiones: húmeda o seca. Para estos pacientes, se acaba de lanzar un biosimilar de un anticuerpo monoclonal, desarrollado por una farmacéutica nacional, que tiene buenos resultados para diversos estadios de la enfermedad. Se trata de Yriviak, un biosimilar de bevacizumab, solución inyectable intravítrea presentada en frasco ampolla conteniendo 0,2 ml (5 mg) que ya cuenta con el visto bueno de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). El bevacizumab es un anticuerpo monoclonal, y la presentación del producto es en una solución inyectable. "Este es el segundo producto con bevacizumab como activo disponible en el mercado argentino como tratamiento para DMAE, aprobado por ANMAT, ofreciendo a los pacientes una alternativa con la misma eficacia y seguridad", anunciaron desde el laboratorio Richmond, productor del tratamiento, en un comunicado. Y sumaron: "El nuevo producto, Bevacizumab 5 mg/0,2 ml, es una solución inyectable intravítrea, presentada en frasco ampolla conteniendo 0,2 ml (5 mg) de solución de bevacizumab, cumpliendo con las disposiciones ANMAT 7075/11 y 7729/11″.

La degeneración macular asociada a la edad es una de las principales causas de pérdida de visión central en personas mayores de 50 años. Este trastorno ocular destruye lentamente la visión central y aguda, dificultando la lectura y la visualización de detalles finos. La DMAE se presenta en dos formas: atrófica (no exudativa) y neovascular (exudativa). "La DMAE es la tercera causa de ceguera en todo el mundo. Representa la principal causa de pérdida visual central irreversible en personas mayores de 50 años en Europa y Estados Unidos. El 85 por ciento de los pacientes afectados presenta la forma atrófica o no exudativa de la enfermedad. Mientras que el 15 por ciento restante sufre la forma neovascular o exudativa, que es responsable de aproximadamente el 90 por ciento de los casos de severa pérdida de agudeza visual (20/200 o peor)", señalaron en el comunicado. Con respecto a la DMAE, desde los NIH explican que puede "nublar la visión central: se presenta cuando el envejecimiento daña la mácula, la parte del ojo que controla la visión nítida frontal. La mácula es parte de la retina (el tejido sensible a la luz en la parte de atrás del ojo)". Mientras que desde Mayo Clinic amplían: "Los síntomas de la degeneración macular húmeda suelen aparecer repentinamente y empeoran rápidamente. Estos son algunos síntomas posibles: distorsiones visuales, como líneas rectas que parecen dobladas; reducción de la visión central en uno o ambos ojos; necesidad de luz más brillante para leer o hacer trabajos minuciosos; dificultad para adaptarse a los niveles bajos de luz, como al ingresar a un teatro o un restaurante poco iluminado; mayor visión borrosa de las palabras impresa; dificultad para reconocer rostros; un punto borroso o un punto ciego bien definido en el campo de visión".

La Directora de Asuntos Científicos de Laboratorios Richmond, Elvira Zini, expresó: "Estamos muy orgullosos de lanzar este nuevo tratamiento para la degeneración macular asociada a la edad. Este logro refuerza nuestro compromiso con la innovación y el acceso, para brindar soluciones efectivas y seguras para nuestros pacientes". En el país, otros productos formulados con esta droga, además de Avastin, de la suiza Roche, y Lumiere, son Bevax, también de Elea, un oncológico aprobado en 2016; Mvasi, de la norteamericana Amgen; y Zirabev, de Pfizer. Asimismo, Richmond ya tiene la aprobación de Zutrab, indicado para el tratamiento del cáncer de colon, cáncer de cerebro, de pulmón y de ovario. El segundo biosimilar de Richmond, así como Zutrab, se lanzó en conjunto con la india Hetero Drugs, con la que tiene una relación comercial hace más de 30 años. Y en los próximos meses tiene en carpeta el lanzamiento del anticuerpo monoclonal Armixa, formulado a base de adalidumab.