Polémica con la ANMAT por la posible falta de bolsas para hacer transfusiones de sangre

BUENOS AIRES, mayo 10: Entidades que coordinan la donación de sangre apuntaron a la agencia reguladora por el posible faltante de estos elementos, que pueden obstaculizar las prácticas hospitalarias. Las autoridades nacionales negaron la situación.

Cada año, se realizan unas 2 millones de trasfusiones de sangre en todo el país. esta práctica es clave para la salud pública, ya que la sangre no se puede producir, y depende del mecanismo de donaciones voluntarias. Desde la pandemia, la cantidad de sangre que está disponible en el sistema disminuyó, y se hacen campañas para fomentar esta práctica, que hoy se enfrenta a un nuevo problema: la posible falta de las bolsas para hacer las transfusiones. Así lo alertó esta semana la Red Hemoterapia de la Ciudad de Buenos Aires, que apuntó a un "error insólito" que pueden faltar estos productos, lo que podría impactar de lleno en las prácticas hospitalarias. Por otro lado, Roberto Fernández, encargado de la Cámara Argentina de Medicina Transfusional, indicó que "hubo problemas de falta de stock de bolsas y guías de transfusión en algunos lugares. Dependemos de su aclaración, pero es un tema de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT)". Una transfusión de sangre es un procedimiento médico de rutina en el cual el paciente recibe sangre donada por medio de un tubo estrecho colocado en una vena del brazo. Este procedimiento que puede salvar vidas ayuda a reemplazar la sangre que se pierde a causa de una cirugía o de una lesión. La transfusión de sangre también puede ser útil cuando una enfermedad impide que el cuerpo produzca sangre o algunos de los componentes sanguíneos de forma adecuada. Las personas reciben transfusiones de sangre por varios motivos, entre ellos, cirugías, lesiones, enfermedades y trastornos hemorrágicos. Los bancos de sangre realizan pruebas a los donantes y analizan la sangre donada para reducir el riesgo de que haya infecciones relacionadas con las transfusiones, por lo que las infecciones, como el VIH y la hepatitis B o C, son muy poco frecuentes.

Oscar Torres, director de la Red de Hemoterapia CABA, institución que coordina las donaciones de sangre en los 22 hospitales bonaerense, declaró que "sabemos que el proceso ha iniciado, pero parece que está retrasado en el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) o en el Ministerio de Salud. En consecuencia, puede haber una falta bolsas de sangre en los días venideros. Me preocupa mucho la ciudad de Buenos Aires, pero el problema es mayor". El director además cuestionó la actuación del INAME, dependiente de la ANMAT. El problema podría alterar el delicado equilibrio que garantiza la casi 2 millones de transfusiones que se elaboran al año en el país. Eso debido a un cambio en la normativa de la ANMAT y un retraso en la adecuación de uno de los mayores proveedores en este rubro, las bolsas de sangre que hoy tiene la ciudad de Buenos Aires. Durarían solo 15 días estimó Torres. Una segunda fuente del sector aclaró que este mismo escenario se proyecta a escala nacional. La Red de Hemoterapia de la Ciudad alertó sobre el problema de la falta de bolsas. Dado que es un artículo desechable y no tiene las cualidades o funcionalidad de un medicamento en absoluto, encaja más con el segundo artículo. Las bolsas de sangre contienen una sustancia química anticoagulante, lo que, desde otro punto de vista, podría alterar su clasificación por el lado de la medicación. A medida que cambian las demandas, las bolsas de sangre no sólo deben pasar por los controles habituales de cualquier producto médico, sino también por exigentes pruebas de calidad, comparables, en más de un sentido, a las de un medicamento. Todos los hospitales de Buenos Aires utilizan las bolsas importadas por Asserca. Torres confirmó que, mientras hacían el reajuste, la empresa continuó abasteciendo los centros de hemoterapia, siempre con sus bolsas registradas como productos médicos.

Ante esto, desde el gobierno aclararon la situación. Mediante un comunicado publicado este viernes, la ANMAT sostuvo que "ante la circulación información relativa a posible faltante de provisión de bolsas de sangre, aclara la situación particular de este tipo de productos". En este sentido, la agencia reguladora afirmó que "no ha recibido notificación sobre posibles faltantes del producto mencionado". "Las empresas con productos registrados y autorizados para su comercialización acorde a la normativa vigente, ante la consulta y monitoreo de esta ANMAT, han manifestado que se encuentran en condiciones de abastecer el mercado argentino", sostuvo el comunicado de prensa de la ANMAT. Asimismo, aclararon, "en caso de surgir una solicitud de intervención por parte del Ministerio de Salud de la Nación, ante una posible situación de emergencia sanitaria relativo mencionado producto, esta administración nacional evaluará las acciones necesarias que deban llevarse a cabo para asegurar el normal abastecimiento del mismo". El texto recordó que a partir de la disposición 7890/2019 los productos bolsas de sangre con solución son considerados "productos combinados cuyo modo de acción principal corresponde a especialidad medicinal", y deben cumplimentar los siguientes requisitos: habilitación del Laboratorio del Control de Calidad; registro del producto como producto combinado; verificación de primer lote; alta en Vademécum Nacional de Medicamentos (VNM) como producto autorizado para su comercialización.